薬効薬理

スクロオキシ水酸化鉄は、消化管内でスクロースとデンプンが消化された後、多核性の酸化水酸化鉄(Ⅲ)の配位子(水酸基および水和水)とリン酸が結合し、消化管からのリン吸収を抑制することにより、血清リン濃度低下作用を示します。

ピートルの崩壊時間は11～16分でした。¹⁾

250mg
ロット	平均崩壊時間[最小-最大](分)
	ピートル チュアブル錠				ピートル 顆粒分包※
	pH1.2液	pH4.0液	pH6.8液	水	水
ロット1	15[13-16]	13[12-14]	14[12-14]	14[13-14]	14[13-15]
ロット2	13[13-14]	12[11-12]	12[12-13]	13[13-13]	13[13-13]
ロット3	14[12-14]	12[11-14]	12[11-13]	13[13-14]	14[13-14]

500mg
ロット	平均崩壊時間[最小-最大](分)
	ピートル チュアブル錠				ピートル 顆粒分包※
	pH1.2液	pH4.0液	pH6.8液	水	水
ロット1	16[15-16]	13[12-14]	14[13-14]	14[14-15]	14[13-15]
ロット2	15[13-16]	12[11-13]	13[13-14]	14[14-15]	13[13-13]
ロット3	16[15-16]	12[12-13]	14[13-16]	15[13-16]	14[13-14]

※ピートル顆粒分包は同一のバルク製剤を用い、包装質量を調整して顆粒分包250mgおよび500mgとするため、ピートル顆粒分包250mgおよび500mgの崩壊時間（実測値）は同一である。

方法

第十六改正日本薬局方 一般試験法 崩壊試験法に従った。
試験液は以下の通り。
pH1.2液：日局溶出試験第1液、pH4.0液：薄めたMcIlvaine緩衝液、pH6.8液：日局溶出試験第2液

方法

第十六改正日本薬局方 一般試験法に定める崩壊試験法を応用し、ピートルチュアブル錠250mgの崩壊挙動の観察を行った。
試験液：pH4.0(水に塩酸を希釈して調整)、37℃

リン酸標準溶液を用いたリン吸着能の確認試験において、スクロオキシ水酸化鉄はpH3.0、5.5および8.0のいずれのpHにおいてもリン吸着能を示しました。

方法

約100mgの各試験薬をリン酸標準溶液と室温で1時間インキュベートし、pH3.0、pH5.5およびpH8.0において 1,000mgのリン酸の吸着に必要なリン吸着薬の量を求め、リン吸着能を評価した。

※本図のスクロオキシ水酸化鉄は鉄量ではなく、原薬のスクロオキシ水酸化鉄量としている。

アデニン誘発進行性腎不全モデルラットにおいて、スクロオキシ水酸化鉄の1.5および5%(鉄量として0.3および1%)の混餌投与により血清リン濃度は有意に低下しました。

方法

SD系雄ラットにアデニンを摂取させて進行性腎不全モデルラットを作製し、リン吸着薬含有飼料を4週間自由摂取後、投与前後の血清リン濃度を評価した。

アデニン誘発進行性腎不全モデルラットにおいて、スクロオキシ水酸化鉄の1.5および5%(鉄量として0.3および1%)の混餌投与によりカルシウム・リン積のAUCは有意に低下しました。

方法

SD系雄ラットにアデニンを摂取させて進行性腎不全モデルラットを作製し、リン吸着薬含有飼料を4週間自由摂取後、投与前後の血清リン濃度および血清カルシウム濃度を評価した。